ANMAT: Disposición Nº 1831/12
Artículo 1º: El Sistema de Trazabilidad de medicamentos que deberán implementar las personas físicas o jurídicas que intervengan en la cadena de suministro de especialidades medicinales incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional, en los términos establecidos en la Resolución del Ministerio de Salud Nº 435/11, resultará de aplicación a todas aquellas especialidades medicinales, ya registradas o que en el futuro se registren, que contengan en su composición los ingredientes farmacéuticos activos (IFA’s) incluidos en el ANEXO I que forma parte integrante de esta disposición, sea como monodroga o en asociación con cualquier otro u otros IFA’s y en las formas farmacéuticas establecidas en el citado anexo.
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ANEXO I
INGREDIENTES FARMACEUTICOS ACTIVOS
| IFA | FORMA FARMACÉUTICA |
| Abacavir | Todas |
| Abciximab | Todas |
| Abobotulinumtoxina o toxina botulínica | Todas |
| acetato de zinc | Todas |
| adefovir dipivoxil | Todas |
| albúmina humana | Todas |
| alentuzumab | Todas |
| alfa 1 antitripsina | Todas |
| alfuzosina | Todas |
| algasirasa beta | Todas |
| alglucosidasa alfa | Todas |
| aliskiren | Todas |
| alprostadil | Todas |
| alitretinoína | Todas |
| ambrisentán | Todas |
| amlodipina | Todas |
| anagrelida | Todas |
| anastrozol | Todas |
| anfotericina b liposomal | Todas |
| aniracetam | Todas |
| antitrombina III | Todas |
| arsénico trióxido | Todas |
| asparaginasa | Todas, no en asociación |
| atomoxetina | Todas |
| atorvastatina | Todas |
| azatioprina | Todas |
| baclofeno | Sólo FF inyectables |
| bcg intravesical | Todas |
| bemiparina | Todas |
| bendamustina | Todas |
| bexaroteno | Todas |
| bicalutamida | Todas |
| Bivalirudina | Todas |
| Busulfán | Sólo FF inyectables |
| cabazitaxeI | Todas |
| calcitonina | Todas |
| carbamazepina | Todas |
| carboplatino | Todas |
| caspofungina | Todas |
| cefixima | Todas |
| cetrorelix | Todas |
| ciclosporina | Todas |
| ciprofibrato | Todas |
| ciproterona | No en asociación |
| clofarabina | Todas |
| clozapina | Todas |
| colfoscerilo palmitato | Todas |
| colistimetatosódico | Todas a excepción de gotas oftálmicas |
| coriogonadotrofina alfa | Todas |
| Daclizumab | Todas |
| Daptomicina | Todas |
| Darifenacina | Todas |
| Deferiprona | Todas |
| Degarelix | Todas |
| Denosumab | Todas |
| Desferroxamina | Todas |
| Desflurano | Todas |
| Desmetomidina | Todas |
| Desmopresina | Todas |
| Desoxirribonucleasa | Sólo inyectable |
| Diazoxido | Todas |
| Didanosina | Todas |
| divalproato de sodio | Todas |
| doxercalciferol | Todas |
| doxorrubicina liposomal | Todas |
| doxorrubicina | Todas |
| drotrecogin alfa | Todas |
| efalizumab | Todas |
| eltrombopag | Todas |
| enoxaparina | Todas |
| entecavir | Todas |
| epirrubicina | Todas |
| eritropoyetina | Todas |
| esomeprazol | Todas |
| estramustina | Todas |
| etravirina | Todas |
| Estreptoquinasa | Todas |
| Exemestano | Todas |
| Exenatida | Todas |
| Ezetimibe | Todas |
| factor IX recombinante | Todas |
| factor XIII | Todas |
| Fce- hr (factor de crecimiento humano recombinante) | Todas |
| fentanilo | Parches |
| fiIgrastim | Todas |
| fingolimod | Todas |
| fondaparinux sódico | Todas |
| fosamprenavir | Todas |
| fotoemustine | Todas |
| gabapentin | Todas |
| galantamina | Todas |
| gefitinib | Todas |
| gemcitabina | Todas |
| glatiramer copolímero 1 | Todas |
| gonadotropina | Todas |
| heparina | Todas |
| hormona folículo estimulante | Todas |
| hidrogel sintético | Todas |
| ibandrónico ácido | Todas |
| idarrubicina | Todas |
| Imiglucerasa | Todas |
| Indinavir | Todas |
| inmunoglobulina anticitomegalov | Todas |
| inmunoglobulina antiendotoxina | Todas |
| inmunoglobulina antihepatitis b | Todas |
| inmunoglobulina antimocitos humanos | Todas |
| inmunoglobulina antivaricela zoster | Todas |
| inmunoglobulina antilinfocito t humano | Todas |
| inmunoglobulina humana | No en asociación |
| inmunocianina | Todas |
| inhibidor de C 1 esterasa humana | Todas |
| insulina aspártica | Todas |
| insulina aspártica bifásica | Todas |
| insulina bovina | Todas |
| insulina glargina | Todas |
| insulina glulisina | Todas |
| insulina humana | Todas |
| insulina humana bifásica | Todas |
| insulina detemir | Todas |
| insulina lispro | Todas |
| insulina porcina | Todas |
| interleukina 2 humana recomb | Todas |
| irinotecán | Todas |
| isoflurano | Todas |
| ketamina | Todas |
| lacasamida | Todas |
| lamivudina | Todas |
| laromidasa | Todas |
| leflunomida | Todas |
| leuprolide, acetato | Todas |
| letrozol | Todas |
| levetiracetam | Todas |
| levonorgestrel endoceptivo | Inserto intrauterino |
| lenalidomida | Todas |
| levosimendán | Todas |
| linezolid | Todas |
| liraglutida | Todas |
| lomifilina | Todas |
| loprazolam | Todas |
| lutropina alfa | Todas |
| melfalano | Todas |
| memantina | Todas |
| mesalazina | Todas |
| metil 5 aminolevulinato | Todas |
| metilfenidato | Todas |
| micofenolato mofetilo | Todas |
| micofenolato sódico | Todas |
| micofenolicoac | Todas |
| mirtazapina | Todas |
| mitomicina | Todas |
| molgramostim | Todas |
| moxifloxacina | Todas a excepción de colirios |
| morfina | Todas |
| nafarelina | Todas |
| nelfinavir | Todas |
| nevirapina | Todas |
| omalizumab | Todas |
| onabotulinumtoxina | Todas |
| olanzapina | Todas |
| orlistat | Todas |
| oxaliplatino | Todas |
| oxibutinina | Todas |
| oxcarbazepina | Todas |
| oxicodona | Todas |
| Pancreatina | Todas |
| Paricalcitol | Todas |
| Penicilamina | Todas |
| Pentoxifilina | No inyectable |
| Pioglitazona | Todas |
| Piracetam | Todas |
| Plexirafor | Todas |
| Posaconazol | Todas |
| Pramipexol | Todas |
| Pralidoxina | Todas |
| Pregalabina | Todas |
| Propofol | Todas |
| Pazopanib | Todas |
| Risperidona | Todas |
| Quetiapina | Todas |
| Remifentanilo | Todas |
| Ramipril | Todas |
| Risedronato | Todas |
| Rivaroxabán | Todas |
| Rivastignina | Todas |
| Ribavirina | Todas |
| Ropinirol | Todas |
| Rosuvastatina | Todas |
| Sapropterina | Todas |
| Sertralina | Todas |
| Sevelamer | Todas |
| Sevoflurano | Todas |
| Simvastatina | Todas |
| surfactante pulmonar | Todas |
| suero antitimosítico | Todas |
| stavudina | Todas |
| tamsulosina | Todas |
| tazobactam | Todas |
| teicoplanina | Todas |
| tegafur | Todas |
| telbivudina | Todas |
| telmisartán | Todas |
| temozolamida | Todas |
| tenofovir | Todas |
| teprostinil | Todas |
| terbinafina | comprimidos |
| Terlipresina | Todas |
| Tetrabenazina | Todas |
| Timoglobulina | Todas |
| Tirotropina | alfa Todas |
| Topiramato | Todas |
| treprostinil sodium | Todas |
| triptorelina | Todas |
| trombina | Todas |
| uracilo | Todas |
| ustekinumab | Todas |
| valganciclovir | Todas |
| vancomicina | Todas |
| vinflunima | Todas |
| vinorelbina | Todas |
| voriconazol | Todas |
| yopamidol | Todas |
| zavesca | Todas |
| zidovudina | Todas |
| zoledrónico, ác. | Todas |
| zolpidem | Todas |
| zopiclona | Todas |
