ANMAT alerta sobre Immunate
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que ha recibido, a través de la Organización Panamericana de la Salud y de la Autoridad Sanitaria de Austria, un alerta por defectos de calidad de determinados lotes de algunos productos elaborados por la firma Baxter AG de Austria.
El alerta refiere a valores fuera de especificaciones de acidez/alcalinidad (evaluados por pH y contenido de aluminio) del agua para inyectables que acompaña a los productos.
Habida cuenta de que dos de los productos incluidos en el alerta han sido importados a la República Argentina, se recomienda a la población y a los profesionales de la salud que se abstengan del uso de los mismos. La ANMAT informa que los lotes de agua para inyectable que acompañan al producto corresponden al siguiente esquema:
PRODUCTO | Nº DE LOTE DEL CONCENTRADO LIOFILIZADO DE FACTOR VIII |
Nº DE LOTE DEL AGUA PARA INYECTABLES QUE ACOMPAÑA |
IMMUNATE 250 UI | VNC3J052AB Vto. 07-2011 | VNW1J004AB Vto. 02-2014 |
IMMUNATE 1000 UI | VNC3J047AA Vto. 06-2011 | VNW1J002 Vto. 04-2014 |
Buenos Aires, 15 de Abril de 2010
Información ampliada el 3 de Mayo de 2010