CANNABIS – Información

Ponemos en conocimiento la comercialización de los medicamentos a base de Cannabis Medicinal que ya se encuentran aptos para la dispensa y disponibles en droguerías y farmacias habilitadas de nuestro país.

KANBIS – CANNABIDIOL- Laboratorio ELEA

• Disposición N° 4912
• N° de certificado de especialidad medicinal N° 59483

CONVUPIDIOL – Laboratorio Alef Medical Argentina SA.

• Especialidad Medicinal inscripta en el REM de A.N.M.A.T. con Certificado Nº 59304.
• Troquel de identificación (Nº 663542), ya que no está alcanzado por el SNT.

Ambos productos están indicados como un antiepilépticos, en epilepsia refractaria (ER) y en el tratamiento de las crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet, en pacientes a partir de los dos años de edad.

KANBIS es el nuevo producto que llegó a las farmacias a fines del año pasado, que se comercializa en una única presentación bajo forma farmacéutica líquida, y pertenece al laboratorio Elea.

CONVUPIDIOL, por 35 ml, fue el primer producto nacional autorizado por ANMAT, desde noviembre del 2020 y pertenece a la empresa Alef Medical Argentina.

Ambas figuran en el KAIROS, el Manual Farmacéutico y en el Vademécum Nacional de Medicamentos (VNM ANMAT).

Condiciones para la dispensa:

• Se dispensan desde la farmacia como VBRA (Venta Bajo Receta Archivada) y por lo tanto se registran en el Libro Recetario (Original-Duplicado).
• La prescripción debe ser por médico matriculado no necesariamente neurólogo.
• Se adquieren en droguerías integrales en el pedido habitual.
• KANBIS, Y CONVUPIDIOL CONTIENEN CBD 100 mg/ml.
• El contenido de CBD es mayor a 99% (HPLC) y el % del componente psicoactivo THC, es menor a 0,10% en ambos.
• El Cannabidiol (CBD) No es Psicotrópico ni Estupefaciente. Cabe recordar que La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas (CND) aceptó una recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para eliminar el cannabis y la resina de cannabis de la Lista IV de la Convención Unica de 1961 sobre Estupefacientes.

Otros puntos de interés:

Cosmética a base de cannabis: Disposición 8504/2021

En el 2021 el organismo regulatorio local avaló el registro de cosméticos, productos para la higiene personal y perfumes a base de cannabidiol (CBD) puro de origen natural o presente en extractos y aceites naturales.

 

Cannabis medicinal, producción, industrialización:

El Proyecto que da marco regulatorio de la cadena de producción, industrialización y comercialización de la planta cannabis, sus semillas y sus derivados para uso industrial y/o medicinal fue aprobada por la Cámara alta de Senadores y faltaría su tratamiento en la Cámara baja de Diputados.

Este proyecto de ley ya cuenta con media sanción en el Senado de la Nación y ya tiene despacho cerrado en las comisiones de la cámara baja, en donde se abordaría también la formulación magistral.