ANMAT informa sobre el retiro del mercado de dos productos

La ANMAT informa a la población que la firma LABORATORIO LKM S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los siguientes lotes del producto:

MODINA/FINGOLIMOD 0,5 mg – Cápsulas duras – envase por 28 unidades – Certificado N° 57620

Los lotes retirados son los siguientes:

• G523A vencimiento: 08/2017
• H048A vencimiento: 05/2018
• H386A vencimiento: 11/2018

El producto es inmunomodulador y está indicado en pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
La medida fue adoptada luego de detectarse que los lotes mencionados no cumplen con el ensayo de uniformidad de contenido.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a dichos lotes.

Tamién informa a la población que la firma LABORATORIOS TEMIS LOSTALÓ S.A. ha iniciado el retiro del mercado del siguiente producto:

EPIPEN/ADRENALINA 0,3 mg/0,3 ml -solución inyectable- envase conteniendo 1 dispositivo autoinyector.
Certificado N° 51.976 – Lote 6GH294 con vencimiento 10/2017.

El producto se utiliza en el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas (anafilaxis).
La medida fue adoptada debido a que se registraron fallas al activar el autoinyector. Este desperfecto podría ocasionar que el dispositivo de aplicación no se active o que, para lograrlo, deba aplicarse una mayor fuerza.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.